دکتر منوچهر حسابی
→ همه برنامه‌ها

از سال ۲۰۰۹ تاکنون

پژوهش در پیامدهای سکته مغزی

مدیریت داده و پشتیبانی تحلیلی در کارآزمایی‌های چندمرکزی سکته مغزی ایسکمیک حاد، از جمله کارآزمایی شاخص SELECT2 درباره ترومبکتومی داخل‌عروقی برای سکته‌های ایسکمیک بزرگ، که نتایج آن در NEJM، The Lancet و JAMA Neurology منتشر شده است.

مکان

ایالات متحده و همکاران بین‌المللی

مقالات نمایه‌شده

3

درباره برنامه

پژوهش در سکته مغزی حاد به داده‌هایی وابسته است که کامل و یکپارچه باشند و در همه بیمارستان‌های مشارکت‌کننده به شیوه‌ای یکسان گردآوری شوند. این برنامه روش‌های مدیریت داده و زیست‌آماری را در کارآزمایی‌ها و ثبت‌های چندمرکزی سکته مغزی در دانشگاه UTHealth هیوستون به کار می‌گیرد، جایی که دکتر حسابی از سال 2009 با هسته آمار زیستی، اپیدمیولوژی و طراحی پژوهش (BERD) همکاری داشته‌اند. نقش ایشان در این مطالعات بر داده متمرکز بوده است: ایجاد و نگهداری پایگاه‌های داده کارآزمایی، پایش و پاک‌سازی داده‌های مطالعه، و همکاری در تألیف مقالات روش‌شناسی و نتایجی که از این کار حاصل شده‌اند.

نخستین بخش این کار در چارچوب برنامه تخصصی سکته مغزی حاد دانشگاه تگزاس (UT SPOTRIAS) انجام شد. ایشان برای ARTSS، یک مطالعه ایمنی مقدماتی درباره تجویز argatroban همراه با tPA، و برای CLOTBUST-HF، یک مطالعه مقدماتی درباره دستگاه اولتراسوند ترانس‌کرانیال مستقل از اپراتور، پایگاه‌های داده Microsoft Access ایجاد کردند و پاک‌سازی داده‌ها را انجام دادند. ایشان پایشگر داده (Data Monitor) کارآزمایی تصادفی و چندمرکزی ARTSS-2 بودند و از نویسندگان همکار مقاله سال 2015 در Contemporary Clinical Trials هستند که طراحی و هماهنگی داده‌های این کارآزمایی را شرح می‌دهد. همچنین از نویسندگان همکار گزارشی در سال 2013 در BMC Neurology درباره تضمین کیفیت در ثبت سکته مغزی دانشگاه تگزاس هیوستون هستند که میزان انطباق داده‌های استخراج‌شده ثبت را با یک استاندارد مرجع بازبینی‌شده توسط متخصصان بررسی کرد.

ایشان از سال 2019 تا 2023 مدیر داده SELECT2 بودند و پایگاه داده REDCap این کارآزمایی را ایجاد کردند. SELECT2 یک کارآزمایی تصادفی درباره ترومبکتومی داخل‌عروقی در بیمارانی است که سکته مغزی آنان پیش‌تر به هسته ایسکمیک بزرگ انجامیده بود. این کارآزمایی 352 بیمار را در 31 مرکز در ایالات متحده، کانادا، اروپا، استرالیا و نیوزیلند وارد مطالعه کرد و پیش از موعد به دلیل اثربخشی متوقف شد. نتایج اصلی آن در سال 2023 در New England Journal of Medicine منتشر شد و در سال 2024 پیامدهای یک‌ساله در The Lancet و یک تحلیل از پیش تعیین‌شده درباره بیماران انتقالی در JAMA Neurology به دنبال آن آمد. یک مرور نظام‌مند و فراتحلیل مرتبط در Annals of Clinical and Translational Neurology، که ایشان از نویسندگان همکار آن هستند، از منظر جمعیتی به سکته مغزی می‌نگرد و این پرسش را بررسی می‌کند که چرا سکته مغزی در کشورهای کم‌درآمد و با درآمد متوسط در سنین پایین‌تری رخ می‌دهد.

یافته‌های زیر خلاصه‌ای از آن چیزی است که هر مقاله گزارش کرده است. این یافته‌ها نتایج به‌دست‌آمده در جمعیت‌های مطالعه را توصیف می‌کنند و راهنمایی برای تصمیم درمانی درباره هیچ فرد مشخصی نیستند.

یافته‌های کلیدی

  1. 01

    در SELECT2، ترومبکتومی داخل‌عروقی همراه با مراقبت طبی، در مقایسه با مراقبت طبی به‌تنها، در بیماران دچار سکته ایسکمیک بزرگ به پیامدهای عملکردی بهتری در روز 90 بر اساس مقیاس اصلاح‌شده رنکین (modified Rankin Scale) انجامید (نسبت شانس تعمیم‌یافته 1.51)، و 20% بیماران گروه ترومبکتومی در برابر 7% بیماران گروه مراقبت طبی به استقلال عملکردی رسیدند. مرگ‌ومیر در دو گروه مشابه بود و ترومبکتومی با عوارض عروقی مانند دیسکسیون شریانی و پرفوراسیون رگ همراه بود (New England Journal of Medicine, 2023).

  2. 02

    در پیگیری یک‌ساله، فایده SELECT2 پابرجا ماند: ترومبکتومی همچنان توزیع نمرات مقیاس اصلاح‌شده رنکین را بهبود داد (نسبت شانس تعمیم‌یافته 1.43). تا آن زمان 45% بیماران گروه ترومبکتومی در برابر 52% بیماران گروه مراقبت طبی فوت کرده بودند، تفاوتی که از نظر آماری معنادار نبود (The Lancet, 2024).

  3. 03

    یک تحلیل از پیش تعیین‌شده SELECT2 نشان داد که ترومبکتومی هم برای بیمارانی که مستقیماً به مرکز دارای امکان ترومبکتومی مراجعه کرده بودند و هم برای بیمارانی که از بیمارستان دیگری منتقل شده بودند سودمند بود، و تفاوت معنادار آماری در اثر درمان میان دو گروه وجود نداشت. این فایده در بیماران با مراجعه مستقیم از نظر عددی بزرگ‌تر بود، و زمان طولانی‌تر انتقال و پیشرفت تغییرات ایسکمیک در تصویربرداری با پیامدهای بدتر همراه بود (JAMA Neurology, 2024).

  4. 04

    یک فراتحلیل بر 67 مطالعه نشان داد که میانگین سن بروز سکته مغزی در کشورهای کم‌درآمد و با درآمد متوسط کمتر از کشورهای پردرآمد است (63.1 در برابر 68.6 سال). پس از تعدیل بر اساس شاخص دسترسی و کیفیت مراقبت‌های سلامت (Healthcare Access and Quality)، این تفاوت جز در زنان دیگر از نظر آماری معنادار نبود، که نشان می‌دهد دسترسی به مراقبت‌های سلامت و کیفیت آن سهم عمده‌ای در این تفاوت دارد (Annals of Clinical and Translational Neurology, 2022).

  5. 05

    در ثبت سکته مغزی دانشگاه تگزاس هیوستون، همزمان با برقراری روش‌های تقویت‌شده تضمین کیفیت داده، میزان خطا در پرونده‌های استخراج‌شده از 4.8% در سال 2008 به 2.2% در سال 2011 کاهش یافت، و انطباق میان داده‌های ثبت و استاندارد مرجع بازبینی‌شده توسط متخصصان تقریباً برای همه متغیرهای بررسی‌شده عالی بود (BMC Neurology, 2013).

  6. 06

    در مطالعه ایمنی مقدماتی CLOTBUST-HF بر 20 بیمار، یک دستگاه اولتراسوند مستقل از اپراتور که همراه با tPA وریدی به کار رفت، توسط همه بیماران تحمل شد، هیچ بیماری دچار خونریزی داخل مغزی علامت‌دار نشد، و در 40% بیماران شریان مسدود در دو ساعت به‌طور کامل بازگشایی شد. نویسندگان نتیجه گرفتند که این رویکرد شایسته ارزیابی در یک کارآزمایی اثربخشی فاز III است (Stroke, 2013).

  7. 07

    مقاله روش‌شناسی ARTSS-2 گزارش کرد که یک برنامه تصادفی‌سازی تطبیقی مبتنی بر متغیرهای کمکی، سه بازوی کارآزمایی را در 90 بیمار نخست از نظر مرکز مطالعه، نمره خونریزی پس از ترومبولیز (HAT) و انسداد دیستال شریان کاروتید داخلی متوازن نگاه داشت، و آستانه‌های توقف ایمنی تا حدی بیزی برای هر دو دوز argatroban عبور نشد (Contemporary Clinical Trials, 2015).

همکاران

  • Dr. Amrou Sarraj (UTHealth / University Hospitals Cleveland)
  • Dr. Andrew Barreto (UTHealth)
  • Dr. Mohammad H. Rahbar (UTHealth)
  • The SELECT2 Investigators

انتشارات این برنامه

  1. 2024JAMA Neurology22 citations

    Endovascular thrombectomy treatment effect in direct vs transferred patients with large ischemic strokes: a prespecified analysis of the SELECT2 trial

    Sarraj A, Hill MD, Hussain MS, Abraham MG, Ortega-Gutierrez S, Chen M, et al.

    تحلیل زیرگروهی از پیش طراحی‌شده در SELECT2 که اثر ترومبکتومی را میان بیماران با مراجعه مستقیم به مراکز ترومبکتومی و بیماران ارجاع‌شده مقایسه می‌کند.

  2. 2023New England Journal of Medicine520 citations

    Trial of endovascular thrombectomy for large ischemic strokes

    Sarraj A, Hassan AE, Abraham MG, Ortega-Gutierrez S, Kasner SE, Hussain MS, et al.

    انتشار اصلی SELECT2. ثابت کرد که ترومبکتومی داخل‌عروقی پیامدهای عملکردی را در بیماران مبتلا به سکته ایسکمیک بزرگ بهبود می‌دهد و راهنماهای درمان سکته حاد را بازشکل داد.

  3. 2022Annals of Clinical and Translational Neurology82 citations

    Younger age of stroke in low-middle income countries is related to healthcare access and quality

    Rahbar MH, Medrano M, Diaz-Garelli F, Gonzalez Villaman C, Saroukhani S, Kim S, et al.

    تحلیل بین‌کشوری که بروز سکته مغزی در سنین جوان‌تر در LMIC را به دسترسی و کیفیت مراقبت‌های سلامت مرتبط می‌کند و بر عوامل سطح جمعیتی قابل تعدیل تأکید دارد.